... ниво държава, като се вземе предвид потенциалната роля или употреба на това лекарство в контекста на националната здравна система на тази страна, допълват от EMA.
Еma - Новини
Европейската комисия отправи покана за изразяване на интерес за представяне
...... фармакологичната бдителност, Педиатричния комитет и Комитета за модерни терапии на EMA.Европейската комисия ще назначи членовете на пациентски организации след консултация с Европейския парламент, информират оттам.
Комитетът по безопасност PRAC на Европейската агенция по лекарствата ЕМА
...... за компаниите, произвеждащи лекарствата с лираглутид (Victoza, Saxenda, Xultophy), семаглутид (Ozempic, Rybelsus, Wegovy), екзенатид (Bydureon, Byetta), дулаглутид (Trulicity) и ликсисенатид (Lyxumia, Suliqua), уточняват от EMA.
Комитетът по лекарствените продукти за употреба в хуманната медицина CHMP
...... част от тях са налице противопоказания за хормоналнозаместителна терапия. В тези случаи Veoza е особено подходящ и не крие риск от усложнения, категорични са специалистите.
Европейската агенция по лекарствата EMA стартира преглед на лекарството за
...... да е накарал регулаторите да считат, че само няколко случая на нежелани събития са значителна част и си струва да бъдат разследвани, посочва още Ройтерс.
EMA препоръча на ЕК да издаде разрешение за търговия в
...... за приемане на решение относно разрешение за търговия в целия ЕС.В момента още две големи фармакомпании разработват свои ваксини срещу RSV - Pfizer и Moderna.
Британският фармацевтичен гигант GSK обяви че Европейската агенция по лекарствата
...... се увеличи с почти 40% до 2040 г. До 20% от пациентите не са диагностицирани, докато ракът не е в напреднал стадий, заявиха от компанията.
Комитетът по лекарствата за употреба в хуманната медицина CHMP при
...... наблюдава, докато се използва в целия ЕС, чрез системата за фармакологична бдителност на ЕС и допълнителни проучвания от компанията и европейските органи, уверяват от ЕMA.
Комитетът за лекарствени продукти в хуманната медицина CHMP на Европейската
...... след като компанията заяви, че Lagevrio не е ефективен за намаляване на риска от коронавирусни инфекции при хора, които живеят заедно със заразен с вируса.
През 2022 г EMA е препоръчала 89 лекарства за издаване
...... продукти са рак, ендокринно-метаболитни и неврологични заболявния, имунология, ревматология, трансплантации и редки болести. Увеличават се одобрените иновативни биологични и генни терапии, както и биоподобните продукти
Европейската агенция по лекарствата трябва да направи повече за да
...... с доставките.И ЕМА, и Европейската комисия вече потвърдиха, че са запознати със съдържанието на писмото и то ще бъде предмет на дискусии на 26 януари.
Работната група за спешни случаи ETF на Европейската агенция по
...... модулатор на имунния отговор и се използва заедно с кортикостероидни лекарства при пациенти, които се нуждаят от допълнителен кислород или механична вентилация, подчертават от регулатора.
Френската фармакомпания Sanofi и нейният британски партньор GSK получиха разрешение
...... отбележи, че е без значение за ефекта на бустерната доза с какъв препарат е била проведена първичната ваксинация - иРНК или аденовирусна векторна ваксина срещу COVID-19.
Комитетът по лекарствата в хуманната медицина CHMP на Европейската агенция
...... подчертават от ЕMA.Препоръките на CHMP ще бъдат изпратени до Европейската комисия, която ще издаде окончателни решения за двата продукта, приложими във всички държави-членки на ЕС.
Комитетът по лекарствата за приложение в хуманната медицина CHMP при
...... обществото) или възможно най-скоро след раждането за бебета, родени по време на сезона на RSV. В северното полукълбо това е периодът от декември до март.
На последното си заседания Комитетът за лекарства в хуманната медицина
...... ще се прилага за лечение на метастатичен рак на гърдата, напреднал рак на яйчниците, прогресиращ мултиплен миелом и сарком на Капоши при пациенти с ХИВ/СПИН.
Комитетът по лекарствените продукти в хуманната медицина на Европейската агенция
...... макулата (nAMD), Зрително увреждане поради диабетен макулен едем (DME).Vabysmo трябва да се прилага от квалифициран лекар с опит в интравитреалните инжекции, обръщат внимание от ЕMA.
Eвропейската агенция по лекарствата ЕМА одобри използването на ваксината срещу
...... по извънредни ситуации, която трябва да излезе със становище до генералния директор на организацията дали инфекцията да бъде обявена за глобална опасност за общественото здраве.
Комитетът по лекарствените продукти в хуманната медицина CHMP към Европейската
...... в лечението на HIV, посочват още от агенцията.Очаква се на базата на становището на ЕMA ЕК да издаде разрешение за употреба в страните от ЕС.
Комитетът по лекарствата в хуманната медицина CHMP на Европейската агенция
...... реагиране при спешни здравни ситуации (HERA), както и с компаниите, които разработват и предоставят лекарства за предотвратяване и лечение на маймунска шарка, допълват от агенцията.
Пред 2021 г Европейската агенция по лекарствата EMA е одобрила
...... одобрени нови терапии да бъдат в областите онкохематология и лечение на солидни тумори, редки и генетично обусловени болести и респираторна медицина, посочват още от ЕMA.
Датският професор по фармакология Щефен Тирструп е назначен за главен
...... екипа EMA, е работил във фармацевтичната консултантска компания NDA Group – първо като медицински съветник, а от април 2014 г. – като директор на борда.
Kinpeygo будезонид хибридно лекарство от групата на кортикостероидите получи положително
...... е разрешено в ЕС през април 1992 г. Kinpeygo съдържа същото активно вещество като Entocort, но има различна формулировка и различно показание, поясняват от регулатора.
Генеричните лекарства са най многобройната група медикаменти одобрявани от Европейската агенция
...... блокада, предизвикана от рокуроний или векуроний.За петте месеца от началото на годината ЕMA e одобрила общо 38 нови лекарства за употреба в страните от ЕС.
Комитетът по лекарствата в хуманната медицина CHMP на Европейската агенция
...... поради това, че е разрешено при изключителни обстоятелства, проучванията с него ще се провеждат по договорени протоколи с оглед безопасността на пациентите, допълват от регулатора.
Европейската агенция по лекарствата EMA има за цел до септември
...... общността са получили и бустерна доза. Kъм 15% от европейците обаче не са се ваксинирали изобщо - факт, който бе потвърден и от д-р Кавалери.
Европейската агенция по лекарствата EMA препоръча използването на COVID ваксината
...... от 5 до 11 години.Comirnaty продължава да е най-прилаганата COVID ваксина в света. От нея вече с доставени над 3,1 милиарда дози в глобален мащаб.
Комитетът по лекарствените продукти в хуманната медицина употреба CHMP към
...... нас има приблизително 100 души с тази диагноза. Засегнатите от нея се наричат и „пеперудени деца“, заради много тънката им кожа, наподобяваща крила на пеперуда.
Комитетът по лекарствена безопасност PRAC към Европейската агенция по лекарствата
...... на продуктовата информация за ваксините. EMA ще продължи да следи отблизо всички нови доклади и ще предприеме подходящи мерки, ако е необходимо, уверяват от регулатора.
EMA препоръча условно разрешение за употреба в ЕС за иновативния
...... одобрение въз основа на оценката на CAT.Очаква се положителното становище да бъде изпратено на Европейската комисия за издаване на разрешение за употреба в целия ЕС.
Комитетът за лекарства в хуманната медицина CHMP на Европейската агенция
...... могъл да бъде подходящ за превенция на COVID-19 в резултат на нови възникващи варианти, уточняват от регулатора.Както , британският лекарствен регулатор MHRA разреши Evushold преди седмица.
Д р Лорейн Нолан бе избрана за председател на Управителния съвет
...... Кук, изпълнителен директор на EMA.Заместник-председателят на борда на ЕMA ще бъде избран на следващото му заседание, което ще се проведе на 15-16 юни 2022 г.
Комитетът по лекарствените продукти в хуманната медицина CHMP при Европейската
...... епизодична мигрена при възрастни, които имат поне 4 мигренозни пристъпа на месец.Очаква се ЕK да издаде разрешение за употреба на медикамента в страните от ЕС.
Комитетът по лекарствeните продукти в хуманната медицина CHMP прие положително
...... продължение на най-малко 3 месеца и оказващи значително въздействие върху функционирането през деня“.Предстои лекарството да получи от ЕК разрешение за употреба в страните от ЕС.
Европейската агенция по лекарствата EMA даде зелена светлина за антивирусния
...... си до Европейската комисия за бързо издаване на решение, което ще даде възможност то да достигне до пациентите във всички държави на общността, допълват оттам.