Еma - Новини


Европейската комисия отправи покана за изразяване на интерес за представяне

Европейската комисия отправи покана за изразяване на интерес за представяне

...

... фармакологичната бдителност, Педиатричния комитет и Комитета за модерни терапии на EMA.Европейската комисия ще назначи членовете на пациентски организации след консултация с Европейския парламент, информират оттам. 


Комитетът по безопасност PRAC на Европейската агенция по лекарствата ЕМА

Комитетът по безопасност PRAC на Европейската агенция по лекарствата ЕМА

...

... за компаниите, произвеждащи лекарствата с лираглутид (Victoza, Saxenda, Xultophy), семаглутид (Ozempic, Rybelsus, Wegovy), екзенатид (Bydureon, Byetta), дулаглутид (Trulicity) и ликсисенатид (Lyxumia, Suliqua), уточняват от EMA.









През 2022 г EMA е препоръчала 89 лекарства за издаване

През 2022 г EMA е препоръчала 89 лекарства за издаване

...

... продукти са рак, ендокринно-метаболитни и неврологични заболявния, имунология, ревматология, трансплантации и редки болести. Увеличават се одобрените иновативни биологични и генни терапии, както и биоподобните продукти 




Работната група за спешни случаи ETF на Европейската агенция по

Работната група за спешни случаи ETF на Европейската агенция по

...

... модулатор на имунния отговор и се използва заедно с кортикостероидни лекарства при пациенти, които се нуждаят от допълнителен кислород или механична вентилация, подчертават от регулатора.



Комитетът по лекарствата в хуманната медицина CHMP на Европейската агенция

Комитетът по лекарствата в хуманната медицина CHMP на Европейската агенция

...

... подчертават от ЕMA.Препоръките на CHMP ще бъдат изпратени до Европейската комисия, която ще издаде окончателни решения за двата продукта, приложими във всички държави-членки на ЕС.





Комитетът по лекарствените продукти в хуманната медицина на Европейската агенция

Комитетът по лекарствените продукти в хуманната медицина на Европейската агенция

...

... макулата (nAMD), Зрително увреждане поради диабетен макулен едем (DME).Vabysmo трябва да се прилага от квалифициран лекар с опит в интравитреалните инжекции, обръщат внимание от ЕMA.


Eвропейската агенция по лекарствата ЕМА одобри използването на ваксината срещу

Eвропейската агенция по лекарствата ЕМА одобри използването на ваксината срещу

...

... по извънредни ситуации, която трябва да излезе със становище до генералния директор на организацията дали инфекцията да бъде обявена за глобална опасност за общественото здраве.



Комитетът по лекарствата в хуманната медицина CHMP на Европейската агенция

Комитетът по лекарствата в хуманната медицина CHMP на Европейската агенция

...

... реагиране при спешни здравни ситуации (HERA), както и с компаниите, които разработват и предоставят лекарства за предотвратяване и лечение на маймунска шарка, допълват от агенцията.






Генеричните лекарства са най многобройната група медикаменти одобрявани от Европейската агенция

Генеричните лекарства са най многобройната група медикаменти одобрявани от Европейската агенция

...

... блокада, предизвикана от рокуроний или векуроний.За петте месеца от началото на годината ЕMA e одобрила общо 38 нови лекарства за употреба в страните от ЕС.


Комитетът по лекарствата в хуманната медицина CHMP на Европейската агенция

Комитетът по лекарствата в хуманната медицина CHMP на Европейската агенция

...

... поради това, че е разрешено при изключителни обстоятелства, проучванията с него ще се провеждат по договорени протоколи с оглед безопасността на пациентите, допълват от регулатора.






Комитетът по лекарствена безопасност PRAC към Европейската агенция по лекарствата

Комитетът по лекарствена безопасност PRAC към Европейската агенция по лекарствата

...

... на продуктовата информация за ваксините. EMA ще продължи да следи отблизо всички нови доклади и ще предприеме подходящи мерки, ако е необходимо, уверяват от регулатора.



Комитетът за лекарства в хуманната медицина CHMP на Европейската агенция

Комитетът за лекарства в хуманната медицина CHMP на Европейската агенция

...

... могъл да бъде подходящ за превенция на COVID-19 в резултат на нови възникващи варианти, уточняват от регулатора.Както , британският лекарствен регулатор MHRA разреши Evushold преди седмица.




Комитетът по лекарствeните продукти в хуманната медицина CHMP прие положително

Комитетът по лекарствeните продукти в хуманната медицина CHMP прие положително

...

... продължение на най-малко 3 месеца и оказващи значително въздействие върху функционирането през деня“.Предстои лекарството да получи от ЕК разрешение за употреба в страните от ЕС.