Повече опции за лечение на деца с продукти, прилагани извън условията за разрешение за употреба
Внесени са законодателни промени от ръководещите уголемяват опциите за лекуване на болести на деца до 18-годишна възраст с лекарствени артикули, които се ползват отвън изискванията за позволение за приложимост.
С промените в Закона за лекарствените артикули в хуманната медицина се преодолява правна бъркотия, която остави отвън закона лекуването с обществени средства на деца с онкологични и редки болести, за чиято възрастова група няма подобаващи позволени за приложимост медикаменти.
С поправкитe в закона през 2020 година беше записано, че медикаменти, които се ползват отвън изискванията на позволение за приложимост, не се заплащат с обществени средства.
В същото време в Наредбата през март 2019 година, по която НЗОК заплаща за лекуването на деца по специфичен ред, не е написан експлицитен правилник за приложимост на подзаконово нормативно равнище, така наречен off-label приложимост.
Този тип приложимост на лекарствени артикули, които са доста скъпи, от време на време е единствената опция за лекуване на пациенти. С измененията се предлага да се сътвори изключение от закона единствено за лекарствени артикули, които се заплащат отвън обсега на наложителното здравно обезпечаване и тези, които се ползват отвън изискванията на разрешението за приложимост за лекуване на малолетни пациенти, като се планува тези медикаменти да се заплащат с публични средства.
Вносителите от Политическа партия, БПС, Има Такъв Народ и Демократична България се базират на голям брой постъпили тъжби и сигнали от пациенти и техни организации, в които в детайли се разказват изгодите от off-label използването на лекарствени артикули при разнообразни болести при деца до 18-годишна възраст.
По данни на Здравната каса заявките за финансиране на лекарствени артикули, които се ползват отвън изискванията на разрешението за приложимост, са главно за деца с онкохематологични болести, както и такива с автоимунни или редки болести, при които са изчерпани лечебните благоприятни условия или са следени тежки нежелани лекарствени реакции, или са открити противопоказания за лекуване с налични лечебни други възможности.
Промените в Закона за лекарствените артикули в хуманната медицина влиза на първо четене в здравната комисия във вторник, 26 юли.
С промените в Закона за лекарствените артикули в хуманната медицина се преодолява правна бъркотия, която остави отвън закона лекуването с обществени средства на деца с онкологични и редки болести, за чиято възрастова група няма подобаващи позволени за приложимост медикаменти.
С поправкитe в закона през 2020 година беше записано, че медикаменти, които се ползват отвън изискванията на позволение за приложимост, не се заплащат с обществени средства.
В същото време в Наредбата през март 2019 година, по която НЗОК заплаща за лекуването на деца по специфичен ред, не е написан експлицитен правилник за приложимост на подзаконово нормативно равнище, така наречен off-label приложимост.
Този тип приложимост на лекарствени артикули, които са доста скъпи, от време на време е единствената опция за лекуване на пациенти. С измененията се предлага да се сътвори изключение от закона единствено за лекарствени артикули, които се заплащат отвън обсега на наложителното здравно обезпечаване и тези, които се ползват отвън изискванията на разрешението за приложимост за лекуване на малолетни пациенти, като се планува тези медикаменти да се заплащат с публични средства.
Вносителите от Политическа партия, БПС, Има Такъв Народ и Демократична България се базират на голям брой постъпили тъжби и сигнали от пациенти и техни организации, в които в детайли се разказват изгодите от off-label използването на лекарствени артикули при разнообразни болести при деца до 18-годишна възраст.
По данни на Здравната каса заявките за финансиране на лекарствени артикули, които се ползват отвън изискванията на разрешението за приложимост, са главно за деца с онкохематологични болести, както и такива с автоимунни или редки болести, при които са изчерпани лечебните благоприятни условия или са следени тежки нежелани лекарствени реакции, или са открити противопоказания за лекуване с налични лечебни други възможности.
Промените в Закона за лекарствените артикули в хуманната медицина влиза на първо четене в здравната комисия във вторник, 26 юли.
Източник: cross.bg
КОМЕНТАРИ