Три заблуди за ваксините срещу COVID-19
ВизиткаАдвокат Мария Шаркова е ръководещ съучастник в Адвокатско сдружение " Шаркова и сътрудници ". Екипът на сдружението има дълготраен опит в консултирането на лечебни заведения, неправителствени организации и пациенти и води сполучливо каузи в областта на опазването на здравето. Адвокат Шаркова е специализирала в Съединени американски щати и е работила като стажант в Правната стратегия на Центъра за надзор на болесттите (CDC) в Атланта. В региона на здравното право има голям брой краткосрочни образования в Холандия, Испания и други европейски страни, а неотдавна придобива правото на обучител за платформата на Съвета на Европа HELP.
Един елементарен ден в домашния ми офис по време на изключителното състояние, оповестено поради епидемията от COVID-19, протичаше с голям брой телефонни позвънявания и въпроси за противоепидемичните ограничения и съвсем ежедневните заповеди на министъра на опазването на здравето. В един от тези дни се обади дама, която съобщи: " Искам да ви наема за мой юрист, с цел да ме защитавате от наложителните ваксини против COVID-19. " Към този миг клиничните изпитвания на разнообразни ваксини против COVID-19 бяха към момента в първите им етапи, само че от диалога ми стана ясно:
Фалшивите вести за имунизациите против COVID-19 изпревариха появяването на самите ваксини
Те са толкоз доста, че здравият разсъдък мъчно съумява да наблюдава цялата тайна верига от " обстоятелства ".
Някои от популяризираните тези целят да предизвикат подозрение у хора, които не са подмолно настроени, само че се тормозят от имунизациите по разнообразни аргументи: да вземем за пример страдат от разнообразни заболявания; имали са алергична реакция към лекарствен артикул в миналото; претърпели са конфликт със здравната система, поради който са изгубили доверие, или просто мъчно се ориентират измежду целия набор от информация; Разсейването на сходни заблуди е изключително мъчно, когато адвокати или лекари се употребяват като проводници за тяхното разпространяване. Затова си коства да обсъдим някои от тях:
Реклама
" Никой не дава отговор за нежеланите постваксинални реакции "
Това не е правилно. Ваксините са лекарствени артикули, по този начин както обезболяващите, които хората постоянно одобряват, да вземем за пример аналгин или медикаменти за лекуване на хипертония, както и други медикаменти, употребявани за лекуване на тежки онкологични болести. Никога в моята процедура като юрист пациент не се е обръщал към мен, с цел да му разясня кой ще носи отговорност, в случай че откакто изпие един аспирин, получи алергична реакция да вземем за пример. За сметка на това въпросът с отговорността за постваксинални реакции особено при слагане на ваксина против COVID-19 стана по-обсъждан от The great matter на Крал Хенри VIII, който години наред занимавал папата с развода си с Катерина Арагонска.
Вероятно повода за това е неточно интерпретираната информация, че фармацевтичните компании са сключили контракт с Европейската комисия, с който се освобождават от отговорност при нежелани реакции.
Макар тези контракти да не са обществени, Европейската комисия категорично показва, че тези клаузи не трансформират регулаторните условия към фармацевтичните компании за сигурност на продуктите. Освен това точно Европейска комисия осведоми, че страните ще бъдат длъжни да компенсират тези компании, ако се наложи обезщетяване след сериозна постваксинална реакция.
Реклама
Няма никаква спънка отговорност да се носи и при положение на зародили затруднения вследствие на погрешно предпазване или превозване на имунизациите, или неспазване на условията за слагане на биологични артикули - да вземем за пример неспазване на условията за безвредна инжекционна процедура, слагане на ваксина при противопоказания, несвоевременна реакция след поява на затруднения.
" Ваксините са пробни "
Обикновено главният мотив, идващ това изказване, е, че в щата Масачузетс (например) сега се организира клинично изпитване върху имунизацията " Комирнати " (например), което е в трета фаза и се чака да продължи до 2023 година, ето за какво тази ваксина е пробна. Защо другояче би имало настоящо клинично изпитване върху нея?
Източник: Shutterstock
За да отговоря ясно на този въпрос, ще посоча, че по данни на уеб страницата clinicaltrials.gov сега в Университетския медицински център в Лайден (Нидерландия) се организира клинично изпитване върху аспирин и неговата роля в предотвратяването на сърдечно-съдови болести. Изпитването ще завърши през октомври 2023 година и включва над 5000 участници. Аспиринът пробно лекарство ли е? Не.
Регулацията в региона на лекарствените артикули е извънредно комплицирана и затруднява даже опитни адвокати, а това се употребява ловко в антиваксиналната агитация. Обстоятелството, че след издаване на позволение за приложимост или позволение за приложимост под изискване някъде по света има настоящо изпитване върху този лекарствен артикул, не го прави " разкритикуван ", " пробен ", " недоизпитан ". Всъщност надзорът върху сигурността на медикаментите продължава през целия им " живот ", с цел да се обезпечи сигурност на пациента.
Четено Коментирано Препоръчвано 1 Енергетика 2 Медиа и реклама 3 Икономика 1 Енергетика 2 Медиа и реклама 3 Климат 1 Енергетика 2 Медиа и реклама 3 Енергетика Реклама
След като даден артикул е получил позволение за приложимост, това значи, че регулаторните органи са разполагали с задоволително данни от извършени клинични изпитвания в трите им етапи. Тук е значимо да се означи, че разрешението под изискване, каквото е издадено за четирите употребявани в Европейски Съюз ваксини, не значи, че е изработен какъвто и да е компромис с сигурността на лекарствения артикул. Такова позволение се дава тогава, когато има съществени непосрещнати медицински потребности и изгодите надвишават рисковете. Важно е да се каже, че за интервала от 2006 до 2016 година ЕМА е предоставила 30 такива позволения и нито едно от тях не е било анулирано.
Има нещо гнило в осведоменото единодушие
Когато през декември 2020 година стартира имунизационната акция, министърът на опазването на здравето вкара условие за даване на документално осведомено единодушие пред имунизация. Вероятно управляващите са се водили от устрема да възстановяват говоренето за имунизациите, само че вместо това наляха вода в мелницата на подправените вести. Наред с всички други заблуди сами сътвориха и нова - откакто преди слагане на ваксина желаят документално осведомено единодушие, значи има нещо гнило.
Всъщност осведоменото единодушие се дава устно с изключение на в плануваните от закона случаи и имунизирането не е измежду тях. Ето за какво всеки искащ да се имунизира може просто да съобщи това, без да е належащо да подписва осведомено единодушие. С слагането на имунизацията се приема, че имунизираният се е срещнал с описаните евентуални нежелани реакции и тяхната периодичност и е приел както изгодите, по този начин и рисковете от имунизирането. Лекарят, който слага имунизацията, от своя страна е задължен да запознае лицето с изгодите от имунизациите, рисковете от съответното инфекциозно заболяване и неговите затруднения, показанията, метода на приложение, противопоказанията, взаимоотношението с други лекарствени артикули и предстоящите нежелани лекарствени реакции на прилагания биопродукт.
Тук е мястото да уверя всички, че нито целесъобразните, нито наложителните ваксини се слагат посредством потребление на физическа насила. Следователно премахването на писменото осведомено единодушие няма да докара до принудително имунизиране, нито ще ги направи наложителни. Премахването на писмената му форма няма да докара до никаква смяна в разпоредбите за отговорността при пораждане на вреди, които обясних нагоре.
Бюлетин Covid 19
Научавайте най-важното, без ненужна страст и звук. Обобщение на информацията и най-важното, което визира средата, бизнеса и вашите пари.
Вашият email Записване
Един елементарен ден в домашния ми офис по време на изключителното състояние, оповестено поради епидемията от COVID-19, протичаше с голям брой телефонни позвънявания и въпроси за противоепидемичните ограничения и съвсем ежедневните заповеди на министъра на опазването на здравето. В един от тези дни се обади дама, която съобщи: " Искам да ви наема за мой юрист, с цел да ме защитавате от наложителните ваксини против COVID-19. " Към този миг клиничните изпитвания на разнообразни ваксини против COVID-19 бяха към момента в първите им етапи, само че от диалога ми стана ясно:
Фалшивите вести за имунизациите против COVID-19 изпревариха появяването на самите ваксини
Те са толкоз доста, че здравият разсъдък мъчно съумява да наблюдава цялата тайна верига от " обстоятелства ".
Някои от популяризираните тези целят да предизвикат подозрение у хора, които не са подмолно настроени, само че се тормозят от имунизациите по разнообразни аргументи: да вземем за пример страдат от разнообразни заболявания; имали са алергична реакция към лекарствен артикул в миналото; претърпели са конфликт със здравната система, поради който са изгубили доверие, или просто мъчно се ориентират измежду целия набор от информация; Разсейването на сходни заблуди е изключително мъчно, когато адвокати или лекари се употребяват като проводници за тяхното разпространяване. Затова си коства да обсъдим някои от тях:
Реклама
" Никой не дава отговор за нежеланите постваксинални реакции "
Това не е правилно. Ваксините са лекарствени артикули, по този начин както обезболяващите, които хората постоянно одобряват, да вземем за пример аналгин или медикаменти за лекуване на хипертония, както и други медикаменти, употребявани за лекуване на тежки онкологични болести. Никога в моята процедура като юрист пациент не се е обръщал към мен, с цел да му разясня кой ще носи отговорност, в случай че откакто изпие един аспирин, получи алергична реакция да вземем за пример. За сметка на това въпросът с отговорността за постваксинални реакции особено при слагане на ваксина против COVID-19 стана по-обсъждан от The great matter на Крал Хенри VIII, който години наред занимавал папата с развода си с Катерина Арагонска.
Вероятно повода за това е неточно интерпретираната информация, че фармацевтичните компании са сключили контракт с Европейската комисия, с който се освобождават от отговорност при нежелани реакции.
Макар тези контракти да не са обществени, Европейската комисия категорично показва, че тези клаузи не трансформират регулаторните условия към фармацевтичните компании за сигурност на продуктите. Освен това точно Европейска комисия осведоми, че страните ще бъдат длъжни да компенсират тези компании, ако се наложи обезщетяване след сериозна постваксинална реакция.
Реклама
Няма никаква спънка отговорност да се носи и при положение на зародили затруднения вследствие на погрешно предпазване или превозване на имунизациите, или неспазване на условията за слагане на биологични артикули - да вземем за пример неспазване на условията за безвредна инжекционна процедура, слагане на ваксина при противопоказания, несвоевременна реакция след поява на затруднения.
" Ваксините са пробни "
Обикновено главният мотив, идващ това изказване, е, че в щата Масачузетс (например) сега се организира клинично изпитване върху имунизацията " Комирнати " (например), което е в трета фаза и се чака да продължи до 2023 година, ето за какво тази ваксина е пробна. Защо другояче би имало настоящо клинично изпитване върху нея?
Източник: Shutterstock
За да отговоря ясно на този въпрос, ще посоча, че по данни на уеб страницата clinicaltrials.gov сега в Университетския медицински център в Лайден (Нидерландия) се организира клинично изпитване върху аспирин и неговата роля в предотвратяването на сърдечно-съдови болести. Изпитването ще завърши през октомври 2023 година и включва над 5000 участници. Аспиринът пробно лекарство ли е? Не.
Регулацията в региона на лекарствените артикули е извънредно комплицирана и затруднява даже опитни адвокати, а това се употребява ловко в антиваксиналната агитация. Обстоятелството, че след издаване на позволение за приложимост или позволение за приложимост под изискване някъде по света има настоящо изпитване върху този лекарствен артикул, не го прави " разкритикуван ", " пробен ", " недоизпитан ". Всъщност надзорът върху сигурността на медикаментите продължава през целия им " живот ", с цел да се обезпечи сигурност на пациента.
Четено Коментирано Препоръчвано 1 Енергетика 2 Медиа и реклама 3 Икономика 1 Енергетика 2 Медиа и реклама 3 Климат 1 Енергетика 2 Медиа и реклама 3 Енергетика Реклама
След като даден артикул е получил позволение за приложимост, това значи, че регулаторните органи са разполагали с задоволително данни от извършени клинични изпитвания в трите им етапи. Тук е значимо да се означи, че разрешението под изискване, каквото е издадено за четирите употребявани в Европейски Съюз ваксини, не значи, че е изработен какъвто и да е компромис с сигурността на лекарствения артикул. Такова позволение се дава тогава, когато има съществени непосрещнати медицински потребности и изгодите надвишават рисковете. Важно е да се каже, че за интервала от 2006 до 2016 година ЕМА е предоставила 30 такива позволения и нито едно от тях не е било анулирано.
Има нещо гнило в осведоменото единодушие
Когато през декември 2020 година стартира имунизационната акция, министърът на опазването на здравето вкара условие за даване на документално осведомено единодушие пред имунизация. Вероятно управляващите са се водили от устрема да възстановяват говоренето за имунизациите, само че вместо това наляха вода в мелницата на подправените вести. Наред с всички други заблуди сами сътвориха и нова - откакто преди слагане на ваксина желаят документално осведомено единодушие, значи има нещо гнило.
Всъщност осведоменото единодушие се дава устно с изключение на в плануваните от закона случаи и имунизирането не е измежду тях. Ето за какво всеки искащ да се имунизира може просто да съобщи това, без да е належащо да подписва осведомено единодушие. С слагането на имунизацията се приема, че имунизираният се е срещнал с описаните евентуални нежелани реакции и тяхната периодичност и е приел както изгодите, по този начин и рисковете от имунизирането. Лекарят, който слага имунизацията, от своя страна е задължен да запознае лицето с изгодите от имунизациите, рисковете от съответното инфекциозно заболяване и неговите затруднения, показанията, метода на приложение, противопоказанията, взаимоотношението с други лекарствени артикули и предстоящите нежелани лекарствени реакции на прилагания биопродукт.
Тук е мястото да уверя всички, че нито целесъобразните, нито наложителните ваксини се слагат посредством потребление на физическа насила. Следователно премахването на писменото осведомено единодушие няма да докара до принудително имунизиране, нито ще ги направи наложителни. Премахването на писмената му форма няма да докара до никаква смяна в разпоредбите за отговорността при пораждане на вреди, които обясних нагоре.
Бюлетин Covid 19
Научавайте най-важното, без ненужна страст и звук. Обобщение на информацията и най-важното, което визира средата, бизнеса и вашите пари.
Вашият email Записване
Източник: capital.bg
КОМЕНТАРИ