EMA призова за повишено внимание при хормонални терапии в гинекологията поради риск от менингиом
Комитетът по лекарствена сигурност PRAC на Европейската организация по медикаментите EMA предложи нови ограничения за минимизиране на риска от менингиом при терапия с медикаменти, съдържащи номегестрол или хлормадинон, заяви пресслужбата на лекарствения регулатор.
Тези лекарства се употребяват при гинекологични и менструални нарушавания, хормонална заместителна терапия и, в по-ниски дози, като хормонални контрацептиви.
От организацията напомнят, че менингиомът е израстък на мембраните, покриващи основния и гръбначния мозък. Обикновено е незлокачествен и не се смята за рак, само че заради местоположението си във и към основния и гръбначния мозък, менингиомите могат в редки случаи да причинят съществени проблеми.
PRAC предлага медикаменти, съдържащи високи дози хлормадинон (5-10 mg) или високи дози номегестрол (3,75 – 5 mg), да се употребяват в най-ниската ефикасна доза и за допустимо най-кратък интервал от време, единствено когато други лечебни подходи не са подобаващи.
Според специалистите медикаменти с номегестрол или хлормадинон не би трябвало да се употребяват от пациенти, които имат или са имали менингиом, като това се отнася както за препарати с ниски, по този начин и с високи дози от тези хормони.
Освен че лимитира използването на медикаменти с високи дози, PRAC предложи пациентите да бъдат следени за признаци на менингиома. Ако пациентът е диагностициран с този израстък, лекуването с тези препарати би трябвало да бъде дефинитивно спряно, безапелационни са от регулатора.
Тези лекарства се употребяват при гинекологични и менструални нарушавания, хормонална заместителна терапия и, в по-ниски дози, като хормонални контрацептиви.
От организацията напомнят, че менингиомът е израстък на мембраните, покриващи основния и гръбначния мозък. Обикновено е незлокачествен и не се смята за рак, само че заради местоположението си във и към основния и гръбначния мозък, менингиомите могат в редки случаи да причинят съществени проблеми.
PRAC предлага медикаменти, съдържащи високи дози хлормадинон (5-10 mg) или високи дози номегестрол (3,75 – 5 mg), да се употребяват в най-ниската ефикасна доза и за допустимо най-кратък интервал от време, единствено когато други лечебни подходи не са подобаващи.
Според специалистите медикаменти с номегестрол или хлормадинон не би трябвало да се употребяват от пациенти, които имат или са имали менингиом, като това се отнася както за препарати с ниски, по този начин и с високи дози от тези хормони.
Освен че лимитира използването на медикаменти с високи дози, PRAC предложи пациентите да бъдат следени за признаци на менингиома. Ако пациентът е диагностициран с този израстък, лекуването с тези препарати би трябвало да бъде дефинитивно спряно, безапелационни са от регулатора.
Източник: zdrave.net
КОМЕНТАРИ