Към момента в Европейския съюз няма разрешен за употреба лекарствен

Към момента в Европейския съюз няма позволен за приложимост лекарствен артикул, подобаващ на INN Botulinum antitoxin и АТС код J06AA04, позволен по централизираната процедура на Европейски Съюз. В България също няма позволен за приложимост подобаващ лекарствен артикул по национална процедура. Това споделя министърът на опазването на здравето Силви Кирилов в отговора си на въпроса на депутата от „ Възраждане “ Маргарита Махаева за какво в България липсва ботулuнов антитоксин, поради тежката картина на болестта ботулизъм и прекомерно огромната възможност от летален излаз, както и по чия виновност лечебните заведения са извънредно затруднени да реагират в точния момент.

Министър Кирилов прецизира, че единствено в две страни в Европейски Съюз има позволени по национална процедура лекарствени артикули за лекуване на ботулизъм. „ Важно е да се означи, че единствено притежателят на разрешението за приложимост има извънредните права върху артикул, като единствено и само той може да се разпорежда с него както във връзка с маркетирането му в избрани страни, търговията на едро и дребно, по този начин и във връзка с желанието за неговото ценообразуване “, добавя той.

Доц. Кирилов напомня регламента, по който в България се обезпечават  неразрешените за приложимост лекарствени артикули, какъвто е и лекарственият артикул с INN Botulinum antitoxin, на лечебните заведения.

„ Този вид лекарствени артикули се предписват от комисия от трима лекари от съответното лечебно заведение за болнична помощ, най-малко един от които е с приета компетентност по профила на болестта. В работата на комисията присъединяване вземат и фармацевт и правист “, споделя министърът.

Комисията в лечебното заведение взима решение за обезпечаване на неразрешени за приложимост лекарствени артикули, които да са разполагаем в лечебното заведение при нужда от използване на съответен пациент с протокол. Ръководителят на болничното заведение вкарва, управлява и дава отговор за спазването на реда за обезпечаване на нужните лекарствени артикули, като реализира контакт с търговците на едро и с другите лечебни заведения в страната.

При усложнения в обезпечаването на медикамента той е длъжен да осведоми Министерството на здравеопазването.

В съответния случай в Министерство на здравеопазването е получено писмо от ръководителя на УМБАЛСМ „ Пирогов “ за нуждата от използване на Botulinum antitoxin и неотложно е основана нужната организация сред Министерството, ИАЛ и лечебното заведение и са ангажирани търговци на едро, които реализират сходни доставки. „ В рамките на напълно къс период лекарственият артикул беше доставен в страната и беше прибавен на пациентите “, напомня министър Кирилов.