Франция одобри Модерна за деца над 12 години
Френският висш комитет по опазване на здравето (HAS) утвърди потреблението на имунизацията от американската компания „ Moderna “ за деца над 12 години, оповестява ТАСС, базирайки се на информация от формалния уеб страница на регулатора, съобщи БГНЕС.
" След утвърждението на първата ваксина „ Pfizer “ за деца на възраст 12-15 години, втората ваксина „ Moderna Spikevax “ също беше лицензирана за деца на възраст 12-17 години. В подтекста на интензивната циркулация на „ Делта “ разновидността HAS удостоверява интеграцията на имунизацията на „ Moderna “ в тактиката на имунизация против SARS-CoV-2 ", се споделя в известието.
Регулаторът отбелязва, че съответното решение към този момент е взето от Европейската организация по медикаментите (EMA). В изказването се цитират и резултатите от клинични изследвания, извършени в Съединени американски щати с присъединяване на 3,7 хиляди пациенти в тази възрастова група, по време на които успеваемостта на лекарството е била 93,3% две седмици след втората инжекция.
Поради дребния брой субекти, HAS отбелязва, че остава да се види до каква степен имунизацията защищава от затруднения като синдром на многосистемно инфектиране при деца и юноши с COVID-19 (PIMS), както и предаването на заболяването и неговите асимптоматични форми. Въпреки " неналичието на някои данни заради настоящи изпитвания или липса на характерни критерии в протоколите ", специалистите заключават, че " изгодите надвишават рисковете ", изключително за юноши с нараснал риск от развиване на тежка COVID-19.
" След утвърждението на първата ваксина „ Pfizer “ за деца на възраст 12-15 години, втората ваксина „ Moderna Spikevax “ също беше лицензирана за деца на възраст 12-17 години. В подтекста на интензивната циркулация на „ Делта “ разновидността HAS удостоверява интеграцията на имунизацията на „ Moderna “ в тактиката на имунизация против SARS-CoV-2 ", се споделя в известието.
Регулаторът отбелязва, че съответното решение към този момент е взето от Европейската организация по медикаментите (EMA). В изказването се цитират и резултатите от клинични изследвания, извършени в Съединени американски щати с присъединяване на 3,7 хиляди пациенти в тази възрастова група, по време на които успеваемостта на лекарството е била 93,3% две седмици след втората инжекция.
Поради дребния брой субекти, HAS отбелязва, че остава да се види до каква степен имунизацията защищава от затруднения като синдром на многосистемно инфектиране при деца и юноши с COVID-19 (PIMS), както и предаването на заболяването и неговите асимптоматични форми. Въпреки " неналичието на някои данни заради настоящи изпитвания или липса на характерни критерии в протоколите ", специалистите заключават, че " изгодите надвишават рисковете ", изключително за юноши с нараснал риск от развиване на тежка COVID-19.
Източник: fakti.bg
КОМЕНТАРИ