Европейската агенция по лекарствата започва преглед на медикаменти, съдържащи псевдоефедрин.

Европейската организация по медикаментите стартира обзор на лекарства, съдържащи псевдоефедрин. Причината са докладвани случаи на стесняване на кръвоносните съдове в мозъка след приложимост на лекарствени артикули, съдържащи съставката. Предстои да бъде направена научна оценка.

" Новите данни са задоволително съображение да стартира обзор на сигурността на този артикул ", изясни за БНР доктор Мария Попова, шеф на Дирекция " Проследяване на лекарствената сигурност и клинични изпитвания " в Изпълнителна организация по медикаментите, представител на България в европейския комитет по лекарствената сигурност. 

По думите ѝ използването на тези артикули е доста огромна, а нежеланият резултат е много сериозен, по тази причина би трябвало да се обясни дали има връзка.

През 2022 година във Франция е приключило сходно изследване със заключението, че няма връзка сред инсулти и инфаркти и използването на лекарства с псевдоефедрин, посочи тя.

" Връзката не е по никакъв метод потвърдена. "

Д-р Попова акцентира, че съставката е доста публикувана.

" Например нашите артикули за грип и настинка, които са към 10-12. Има и три продукта за лекуване на алергичен ринит, те съдържат псевдоефедрин. "

Според специалиста при инспекциите се следва " така наречен сакрално предписание " за удобното съответствие сред изгодите и рисковете.

" И когато то се наруши, един лекарствен артикул може да бъде свален от пазара. Ако това съответствие не е положително. Ако то лекува нещо доста тежко и има тежък нежелателен резултат, въпреки всичко би могло да се одобри, само че в случай че има тежък нежелателен резултат и показанията му са за нещо, което може да мине от единствено себе си или да бъде лекувано с други артикули, тогава това не е задоволително. "

Потенциални опасности от използването на псевдоефедрин съществуват. Предупрежденията са разказани в листовките, уточни доктор Мария Попова.

У нас случаите на проявени реакции са няколко и всички те са станали известни след сигнали на пациенти.

" За последните 5 години имаме получени 7 известия. Това са известия за реакции, които са леки по тежест. "

Процедурата за инспекция няма периоди. Първоначалният график планува 30 дни фармацевтичните производители да дават своите данни и разбори.

За да бъдат отстранени от пазара дадени артикули, са нужни доста съществени доказателства без различно пояснение. Това за момента не е налице, заключи в умозаключение Мария Попова.