ЕМА одобри употребата на лекарството срещу коронавирус Paxlovid
Европейската организация по медикаментите (ЕМА) предложи условната приложимост на Paxlovid, създаден от американската компания Pfizer, за лекуване на COVID-19. Това се споделя в изказване на фармацевтичния регулатор, оповестено през днешния ден.
"Комитетът по медикаментите за хуманна медицина на ЕМА предложи да се издаде условно позволение за регистрация на пероралния антивирусен лекарствен артикул Paxlovid за лекуване на COVID-19 ", се споделя в изказване на организацията.
Условното удостоверение за регистрация се издава въз основа на по-малко цялостни данни, в сравнение с при стандартната регистрация. Наличната информация обаче би трябвало да демонстрира, че изгодите от лекарството са по-големи от рисковете, а заявителят би трябвало да е в положение да даде подробни клинични данни в бъдеще.
В документа се отбелязва, че комитетът е предложил лекарството за лекуване на COVID-19 при възрастни с нараснал риск от тежко заболяване, които не се нуждаят от спомагателен О2.
...
"Комитетът по медикаментите за хуманна медицина на ЕМА предложи да се издаде условно позволение за регистрация на пероралния антивирусен лекарствен артикул Paxlovid за лекуване на COVID-19 ", се споделя в изказване на организацията.
Условното удостоверение за регистрация се издава въз основа на по-малко цялостни данни, в сравнение с при стандартната регистрация. Наличната информация обаче би трябвало да демонстрира, че изгодите от лекарството са по-големи от рисковете, а заявителят би трябвало да е в положение да даде подробни клинични данни в бъдеще.
В документа се отбелязва, че комитетът е предложил лекарството за лекуване на COVID-19 при възрастни с нараснал риск от тежко заболяване, които не се нуждаят от спомагателен О2.
...
Източник: slava.bg
КОМЕНТАРИ