Ema Разреши - Новини

... от американския регулаторен орган – FDA.Според него оптимистичния вариант за Европа е март - април 2023 г., но по-реалистичният е втората половина на 2023 г.

... всеки момент са на разположение за овладяване на реакции, свързани с инфузията.Очаква се ЕК да издаде разрешение за употреба на продукта в страните от ЕС.

... за ваксинация в държавите членки, чрез системата за фармакологична бдителност на ЕС и текущите и допълнителни проучвания от компанията производител и от европейските компетентни органи.

... цялост и функции. Освен това нивата на прогерин намаляват при продължително лечение с лонафарниб. Така животът на пациентите се удължава средно с около половин година.

... ще може да се прилага единствено в центровете за хемодиализа, от медицински специалисти, квалифицирани в диагностиката и лечението на състоянията, за които е предназначен медикаментът. 

... и допълнителни проучвания, провеждани от компанията и от европейските органи. Предстои CHMP ще изпрати своята препоръка на Европейската комисия, която ще излезе с окончателно решение.

... с оглед издаване на условно разрешение за търговия, валидно във всички държави членки на ЕС и на Европейското икономическо пространство (ЕИП) в рамките на дни.

... за предотвратяване на заболяването във възрастовата група 12-15 години, съобщиха от компаниите. Ако бъде одобрена, зелената светлина ще важи за всички 27 държави-членки на Европейския съюз.

... Европейския съюз.  Обновена Ваксината на Pfizer/BioNTech осигурява 100% защита при деца от 12 до 15 г. Ваксината срещу коронавируса на Pfizer/BioNTech е безопасна и ефективна