Стартира процедура за включването на Спиналната мускулна атрофия в списъка на редките заболявания
Министерството на опазването на здравето започва процедура за включването на Спиналната мускулна недоразвитост (СМА) в листата на редките болести, с цел да може Националната здравноосигурителна каса да реимбурсира лекуването на болестта с лекарствения артикул Nusinersen. За да стане това факт медикаментът би трябвало да премине през оценка на здравните технологии и да бъде включен в Позитивния лекарствен лист.
В момента тече образованието в клиники в Румъния и Испания на български експерти, практикуващи в наши лечебни заведения, да организират лекуването на СМА с Nusinersen. Водещи професори от УМБАЛ „ Св. Георги “ – Пловдив, СБАЛДБ „ Проф. доктор Иван Митев “, УМБАЛ „ Александровска “ и МБАЛНП „ Св. Наум “ към този момент са минали теоретично образование за използването на медикамента, като следва и практическо такова. Нашите експерти са обучавани по отношение на медицинските индикатори за включване на терапия, лечебните схеми за използване на медикамента, идентифициране и следене на резултата от лекуването, назначението на поддържаща терапия, изискванията, в които се ползва медикаментът и подготовката на пациента. В момента Министерството на здравеопазването, взаимно с национални консултанти в тази сфера, като професорите Търнев, Литвиненко, Божинова и Иванов, са в процедура за уточняване на схемите на лекуване и използване на този медикамент у нас. В средата на м. февруари българските здравни управляващи ще имат подготвеност да бъде проведено лекуването с Nusinersen и в нашата страна.
Към момента децата със Спинална мускулна недоразвитост аплайват пред Център „ Фонд за лекуване на деца “ за обезпечаване на лекуване с Nusinersen. До скоро това не беше допустимо, само че със заповед на министър Ананиев от ноември 2018 година лекарственият артикул Nusinersen е включен в листата по член 266 А, алинея 2 от ЗЛПХМ, което разрешава както същият да бъде закупуван от болничните аптеки, по този начин и да бъде прилаган на деца със СМА, утвърдени от ЦФЛД.
По този ред от Фонда към този момент беше утвърдено дете, което да замине за осъществяване на лекуването с Nusinersen в чужбина, след издаване на формуляр S2. За страдание, без значение от напъните на българската страна и издадения формуляр S2, с който страната ни подсигурява, че ще заплати на румънската здравна каса средствата, изразходвани за лекуването на детето, според европейското законодателство, на детето не е прибавен курс на лекуване с Nusinersen заради отвод за лекуване от румънска страна. Поради тази причина Министерството на здравеопазването се свърза с представителя на България в Административната комисия по съгласуваност на системите за обществена сигурност към Европейска комисия, която дава отговор за използването на регламентите по обществена сигурност и съответните формуляри. Представителят на България има правото да изиска информация от представителите на страните в административната комисия за аргументите за отхвърли да бъде признат формуляра S2. В случай, че казусът не може да бъде решен по този път, България ще изиска от административната комисия формалното разглеждане на въпроса.
В момента тече образованието в клиники в Румъния и Испания на български експерти, практикуващи в наши лечебни заведения, да организират лекуването на СМА с Nusinersen. Водещи професори от УМБАЛ „ Св. Георги “ – Пловдив, СБАЛДБ „ Проф. доктор Иван Митев “, УМБАЛ „ Александровска “ и МБАЛНП „ Св. Наум “ към този момент са минали теоретично образование за използването на медикамента, като следва и практическо такова. Нашите експерти са обучавани по отношение на медицинските индикатори за включване на терапия, лечебните схеми за използване на медикамента, идентифициране и следене на резултата от лекуването, назначението на поддържаща терапия, изискванията, в които се ползва медикаментът и подготовката на пациента. В момента Министерството на здравеопазването, взаимно с национални консултанти в тази сфера, като професорите Търнев, Литвиненко, Божинова и Иванов, са в процедура за уточняване на схемите на лекуване и използване на този медикамент у нас. В средата на м. февруари българските здравни управляващи ще имат подготвеност да бъде проведено лекуването с Nusinersen и в нашата страна.
Към момента децата със Спинална мускулна недоразвитост аплайват пред Център „ Фонд за лекуване на деца “ за обезпечаване на лекуване с Nusinersen. До скоро това не беше допустимо, само че със заповед на министър Ананиев от ноември 2018 година лекарственият артикул Nusinersen е включен в листата по член 266 А, алинея 2 от ЗЛПХМ, което разрешава както същият да бъде закупуван от болничните аптеки, по този начин и да бъде прилаган на деца със СМА, утвърдени от ЦФЛД.
По този ред от Фонда към този момент беше утвърдено дете, което да замине за осъществяване на лекуването с Nusinersen в чужбина, след издаване на формуляр S2. За страдание, без значение от напъните на българската страна и издадения формуляр S2, с който страната ни подсигурява, че ще заплати на румънската здравна каса средствата, изразходвани за лекуването на детето, според европейското законодателство, на детето не е прибавен курс на лекуване с Nusinersen заради отвод за лекуване от румънска страна. Поради тази причина Министерството на здравеопазването се свърза с представителя на България в Административната комисия по съгласуваност на системите за обществена сигурност към Европейска комисия, която дава отговор за използването на регламентите по обществена сигурност и съответните формуляри. Представителят на България има правото да изиска информация от представителите на страните в административната комисия за аргументите за отхвърли да бъде признат формуляра S2. В случай, че казусът не може да бъде решен по този път, България ще изиска от административната комисия формалното разглеждане на въпроса.
Източник: novini.bg
КОМЕНТАРИ