Шефът на Moderna предупреди, че ваксина няма да има преди изборите в САЩ
Изпълнителен шеф на Moderna Therapeutics, една от фирмите, разработващи коронавирусна ваксина, нанесе удар по очакванията на Доналд Тръмп за ваксина преди президентските избори в Съединени американски щати , заявявайки, че компанията му няма да може да кандидатства за позволение най-малко до края на ноември.
Стефан Бансел съобщи пред Financial Times, че Moderna не би била подготвена да изиска позволение за незабавна приложимост от Администрацията по храните и медикаментите най-рано до 25 ноември .
Той добави, че не чака да получи цялостно утвърждение за разпространяване на лекарството измежду всички пластове на популацията до идната пролет , подкопавайки изказванието на Тръмп по време на президентския спор във вторник, че ваксина ще бъде разполагаем " доста по-рано ".
По време на американската конференция по фармация и биотехнологии на FT, Бансел изясни: " 25 ноември е датата, когато ще разполагаме с задоволително данни за сигурност, с цел да можем да подадем заявление за позволение за незабавна приложимост, които бихме изпратили на FDA - в случай че приемем, че данните за сигурност са положителни, т.е. имунизацията се смята за безвредна. "
Графикът за разрешаване на коронавирусна ваксина се трансформира в един от най-спорните въпроси в американската политика и беше предмет на яростен спор сред Тръмп и неговия противник Джо Байдън по време на президентския спор.
Тръмп упорства, че имунизацията ще бъде налична по-рано, в сравнение с предвиждат неговите лични научни съветници и даже непосредствено опонира на Монсеф Слауи, началник на работната му група за ваксини в Белия дом, който съобщи, че чака ваксина да бъде общодостъпна сред април и юни идната година.
Тръмп съобщи във вторник вечерта: " Говорил съм с фирмите и можем да го създадем доста по-рано ... Говорил съм с Pfizer, приказвал съм с всички хора, с които би трябвало да се приказва - Moderna, . Те могат да се оправят доста по-бързо от това. Възможно е да получим отговора преди 1 ноември . "
Тръмп: Ваксината против Коронавирус може да е подготвена преди края на годината
Фармацевтичните компании на Съединени американски щати вършели чудеса
Той също по този начин упрекна Байдън в политизиране на процеса на създаване на ваксини , като сподели: " Хора като този избират да го създадат политически, в сравнение с да избавят животи. "
Бансел разяснява, че Moderna няма да е подготвена да подаде заявление за обслужване на цялото население минимум до края на януари, което значи, че утвърждение се чака най-рано през март . " Мисля, че късното (първо тримесечие), ранното (второто тримесечие) за утвърждение е рационален график, основан на това, което знаем от нашата ваксина. "
Той добави, че не би било допустимо Moderna да подаде молба за незабавно позволение преди 1 ноември , заради насоки, съгласувани с FDA, които изискват най-малко половината от участниците в тестването да бъдат подложени на двумесечен скрининг след последното им инжектиране.
Модерна инжектира 15 000-ия участник в процеса си с 30 000 души предишния петък , сподели той, като акцентира 25 ноември, с цел да може да се приключи двумесечния скрининг.
Насоките на FDA са противоречиви, като Тръмп ги назовава " политически " и заплашва да ги анулира . Но Стивън Хан, ръководителят на FDA, сподели по време на конференцията на FT, че неговата организация ще ги пази даже в лицето на политически напън.
Тези насоки значат, че най-реалистичната вяра на Тръмп за предизборна ваксина евентуално ще пристигна от Pfizer , чийто основен изпълнителен шеф Алберт Бурла съобщи, че се надява да има " отговор " за имунизацията на компанията си до края на октомври.
Бансел изясни, че Pfizer е в интензивен график заради по-кратък интервал сред две имунизации, както и метода, по който компанията е проектирала своите тествания .
Pfizer и BioNTech започнаха проби на ваксина срещу Covid-19 върху хора в Съединени американски щати
Програмата на фирмите за основаване на ваксина срещу ковид е наречена BNT162
Стефан Бансел съобщи пред Financial Times, че Moderna не би била подготвена да изиска позволение за незабавна приложимост от Администрацията по храните и медикаментите най-рано до 25 ноември .
Той добави, че не чака да получи цялостно утвърждение за разпространяване на лекарството измежду всички пластове на популацията до идната пролет , подкопавайки изказванието на Тръмп по време на президентския спор във вторник, че ваксина ще бъде разполагаем " доста по-рано ".
По време на американската конференция по фармация и биотехнологии на FT, Бансел изясни: " 25 ноември е датата, когато ще разполагаме с задоволително данни за сигурност, с цел да можем да подадем заявление за позволение за незабавна приложимост, които бихме изпратили на FDA - в случай че приемем, че данните за сигурност са положителни, т.е. имунизацията се смята за безвредна. "
Графикът за разрешаване на коронавирусна ваксина се трансформира в един от най-спорните въпроси в американската политика и беше предмет на яростен спор сред Тръмп и неговия противник Джо Байдън по време на президентския спор.
Тръмп упорства, че имунизацията ще бъде налична по-рано, в сравнение с предвиждат неговите лични научни съветници и даже непосредствено опонира на Монсеф Слауи, началник на работната му група за ваксини в Белия дом, който съобщи, че чака ваксина да бъде общодостъпна сред април и юни идната година.
Тръмп съобщи във вторник вечерта: " Говорил съм с фирмите и можем да го създадем доста по-рано ... Говорил съм с Pfizer, приказвал съм с всички хора, с които би трябвало да се приказва - Moderna, . Те могат да се оправят доста по-бързо от това. Възможно е да получим отговора преди 1 ноември . "
Тръмп: Ваксината против Коронавирус може да е подготвена преди края на годината
Фармацевтичните компании на Съединени американски щати вършели чудеса
Той също по този начин упрекна Байдън в политизиране на процеса на създаване на ваксини , като сподели: " Хора като този избират да го създадат политически, в сравнение с да избавят животи. "
Бансел разяснява, че Moderna няма да е подготвена да подаде заявление за обслужване на цялото население минимум до края на януари, което значи, че утвърждение се чака най-рано през март . " Мисля, че късното (първо тримесечие), ранното (второто тримесечие) за утвърждение е рационален график, основан на това, което знаем от нашата ваксина. "
Той добави, че не би било допустимо Moderna да подаде молба за незабавно позволение преди 1 ноември , заради насоки, съгласувани с FDA, които изискват най-малко половината от участниците в тестването да бъдат подложени на двумесечен скрининг след последното им инжектиране.
Модерна инжектира 15 000-ия участник в процеса си с 30 000 души предишния петък , сподели той, като акцентира 25 ноември, с цел да може да се приключи двумесечния скрининг.
Насоките на FDA са противоречиви, като Тръмп ги назовава " политически " и заплашва да ги анулира . Но Стивън Хан, ръководителят на FDA, сподели по време на конференцията на FT, че неговата организация ще ги пази даже в лицето на политически напън.
Тези насоки значат, че най-реалистичната вяра на Тръмп за предизборна ваксина евентуално ще пристигна от Pfizer , чийто основен изпълнителен шеф Алберт Бурла съобщи, че се надява да има " отговор " за имунизацията на компанията си до края на октомври.
Бансел изясни, че Pfizer е в интензивен график заради по-кратък интервал сред две имунизации, както и метода, по който компанията е проектирала своите тествания .
Pfizer и BioNTech започнаха проби на ваксина срещу Covid-19 върху хора в Съединени американски щати
Програмата на фирмите за основаване на ваксина срещу ковид е наречена BNT162
Източник: news.bg
КОМЕНТАРИ