Индия въвежда нови стандарти за производство на лекарства след смъртни случаи в чужбина
Индийските фармацевтични компании от тази година ще би трябвало да покриват нови индустриални стандарти, съобщи Ройтерс, като се базира на публично съобщение на държавното управление в Делхи.
Мярката влиза в действие макар желаното от дребните производители отсрочване поради задълженията им.
От 2022 година насам в няколко страни са регистрирани редица смъртни случаи, свързани с създадени в Индия медикаменти. Това накара държавното управление на премиера Нарендра Моди да предприеме засилени инспекции на фармацевтичните фабрики, с цел да почисти репутацията на оценената на 50-милиарда $ промишленост.
" Производителят би трябвало да поеме отговорност за качеството на фармацевтичните артикули, да подсигурява тяхната склонност за плануванаъа приложимост, да съблюдава условията на лиценза и да не излага пациентите на риск поради незадоволителни ограничения за сигурност, качество или успеваемост ", се споделя в уведомлението на индийските управляващи.
Освен това фирмите би трябвало да пускат на пазара подготвени артикули, единствено в случай че са получени " приемливи резултати " на тестванията на съставките и да съхраняват задоволително количество проби от междинни и крайни артикули, с цел да могат да извърша наново тестване или инспекция на дадена партида, написа още в документа.
През август индийското министерство на опазването на здравето заяви, че при инспекции на 162 заводи за медикаменти, осъществени след декември 2022 година, е било открито, че " употребяваните първични материали не са подлагани на проби ". Освен това съгласно ведомството по-малко от една четвърт от 8500-те дребни заводи за медикаменти в Индия дават отговор на интернационалните стандарти за произвеждане на медикаменти, избрани от Световната здравна организация (СЗО).
Правителството даде период от 6 месеца на огромните производители на медикаменти да решат тези проблеми. За дребните фармацевтични компании срокът е една година, само че те желаеха повече време, като предизвестиха, че са мощно задлъжнели и вложенията, нужни за покриване на стандартите, ще доведат до закриване на съвсем половината от тях.
СЗО и други здравни органи свързват индийските сиропи за кашлица със гибелта на минимум 141 деца в Гамбия, Узбекистан и Камерун.
Последвайте канала на
Мярката влиза в действие макар желаното от дребните производители отсрочване поради задълженията им.
От 2022 година насам в няколко страни са регистрирани редица смъртни случаи, свързани с създадени в Индия медикаменти. Това накара държавното управление на премиера Нарендра Моди да предприеме засилени инспекции на фармацевтичните фабрики, с цел да почисти репутацията на оценената на 50-милиарда $ промишленост.
" Производителят би трябвало да поеме отговорност за качеството на фармацевтичните артикули, да подсигурява тяхната склонност за плануванаъа приложимост, да съблюдава условията на лиценза и да не излага пациентите на риск поради незадоволителни ограничения за сигурност, качество или успеваемост ", се споделя в уведомлението на индийските управляващи.
Освен това фирмите би трябвало да пускат на пазара подготвени артикули, единствено в случай че са получени " приемливи резултати " на тестванията на съставките и да съхраняват задоволително количество проби от междинни и крайни артикули, с цел да могат да извърша наново тестване или инспекция на дадена партида, написа още в документа.
През август индийското министерство на опазването на здравето заяви, че при инспекции на 162 заводи за медикаменти, осъществени след декември 2022 година, е било открито, че " употребяваните първични материали не са подлагани на проби ". Освен това съгласно ведомството по-малко от една четвърт от 8500-те дребни заводи за медикаменти в Индия дават отговор на интернационалните стандарти за произвеждане на медикаменти, избрани от Световната здравна организация (СЗО).
Правителството даде период от 6 месеца на огромните производители на медикаменти да решат тези проблеми. За дребните фармацевтични компании срокът е една година, само че те желаеха повече време, като предизвестиха, че са мощно задлъжнели и вложенията, нужни за покриване на стандартите, ще доведат до закриване на съвсем половината от тях.
СЗО и други здравни органи свързват индийските сиропи за кашлица със гибелта на минимум 141 деца в Гамбия, Узбекистан и Камерун.
Последвайте канала на
Източник: novini.bg
КОМЕНТАРИ