FDA каза, че „никога“ не е инспектирала зъболекарска лаборатория, която е произвела противоречивото устройство AGGA
FDA в никакъв случай не е инспектирало Johns Dental Laboratories в продължение на повече от десетилетие, през което е произвело уреда за ориентиране на предния напредък или „ AGGA “, зъболекарско устройство за който се твърди, че е навредил на пациентите и в този момент е обект на наказателно следствие.
Според документите на FDA, получени посредством Закона за независимост на информацията, организацията е „ разбрала “ за AGGA от взаимно следствие на KFF Health News и CBS News през март 2023 година, след което отговори с първата си инспекция на Johns Dental месеци по-късно.
Тази инспекция откри, че производителят на зъболекарски устройства от Индиана не е претендирал всички недоволства на клиенти да бъдат разследвани и компанията не е разследвала някои недоволства за хора, засегнати от артикули, в това число AGGA, се показва в документите на FDA. FDA изисква фирмите за устройства да проверяват недоволствата и да ги препращат на организацията. Johns Dental " в никакъв случай " не е предупреждавал FDA за сходни недоволства, съгласно доку...
Прочетете целия текст »
