ЕП с важни мерки срещу недостига на лекарства, ще насърчават разработки на генерици
Европейският парламент гласоподава да задължи фармацевтичните компании да се защищават от дефицит на лекарства и да предизвикват създаването на по-достъпни генерици, като в същото време ги предизвиква да създават нови антибиотици, съобщи Франс прес.
Текстът, гласуван от евродепутатите, ще бъде предмет на договаряния с страните членки след европейските избори през юни, цитира Bulgaria ON AIR.
Дългоочакван и неведнъж отлаган, този проектозакон бе препоръчан от Европейската комисия през април 2023 година и незабавно бе неодобрен от фармацевтичната промишленост, която видя в него риск от " саботиране " на научните проучвания и развойната активност.
Целта плана на нормативния акт е да се помогне за понижаване на дефицита или напрежението в снабдяването с някои медикаменти, като да вземем за пример необятно предписвани антибиотици като амоксицилин, само че също по този начин елементарни лекарства, като парацетамол и хапчета за аборт.
Текстът задължава фирмите да рапортуват неотложно за всяко привършване на запасите и да вкарат проекти за попречване на дефицита, като се стартира с към 200-те " сериозни " дейни субстанции, които Брюксел неотдавна включи в листата.
Реформата има за цел също по този начин да направи медикаментите по-достъпни, като форсира навлизането на генерични медикаменти: тя понижава на девет години и половина интервала на отбрана на данните и на изключителност на пазара за обещано лекарство, през който на пазара не могат да бъдат пуснати по-евтини генерични медикаменти. Този период е по-дълъг от в началото препоръчаните от Европейската комисия 8 години, прецизира Българска телеграфна агенция.
Предизвикателство, пред законодателството е да отговори за антибиотичната устойчивост, която предизвиква към 35 000 смъртни случая в Европейски Съюз всяка година.
За да се насърчи създаването на нови антибиотици, текстът вкарва система от по този начин наречени ваучери за изключителни права. Според тази система в подмяна на създаването на нов антибиотик, обещано сдружение ще може да удължи с една година интервала, през който има изключителни права за потреблението му.
