Модерна ще представя за спешно одобрение ваксината си
Американската компания "Модерна " заяви, че ще показа през днешния ден за спешено утвърждение имунизацията си против COVID-19 в Американската организация по храните и медикаментите и за условно утвърждение в Европейската организация по медикаментите (ЕМА).
Компанията има намерение да подаде нужните документи за одобрение на използването имунизацията й в Съединени американски щати и Европейския съюз, уточни тя в изказване.
"Модерна " съобщи, че към този момент е инициирала по този начин наречената процедура за непрестанен обзор (rolling review) от ЕМА, а също и от регулаторните органи на Канада, Швейцария, Англия, Израел и Сингапур за приемането на утвърждение да бъде ускорено.
Компанията разгласява и резултатите от последващата Трета фаза на своето проучване, включващо 30 000 участници, което демонстрира, че имунизацията е с 94,1 на 100 успеваемост при предотвратяването на заразяване с COVID-19.
По-ранни междинни резултати демонстрираха 94,5 % успеваемост против вируса. Компанията споделя, че дотук тестванията на имунизацията не са дали никакви съществени мотиви опасения за сигурността.
Възможно е разпределянето на първите две ваксини против новия ковид измежду американците да стартира преди Коледа, съобщи малко по-късно здравният министър на Съединени американски щати Алекс Азар, откакто компанията "Модерна " (Moderna Inc) стана вторият производител на ваксини, който евентуално ще получи незабавно утвърждение от американските управляващи, съобщи Ройтерс.
Азар сподели в предаването "Тази заран " на телевизия Си Би Ес, че той и вицепрезидентът Майк Пенс ще приказват с губернаторите по-късно през днешния ден, с цел да обсъдят имунизациите и кои обществени групи би трябвало предпочитано да ги получат първи
Компанията има намерение да подаде нужните документи за одобрение на използването имунизацията й в Съединени американски щати и Европейския съюз, уточни тя в изказване.
"Модерна " съобщи, че към този момент е инициирала по този начин наречената процедура за непрестанен обзор (rolling review) от ЕМА, а също и от регулаторните органи на Канада, Швейцария, Англия, Израел и Сингапур за приемането на утвърждение да бъде ускорено.
Компанията разгласява и резултатите от последващата Трета фаза на своето проучване, включващо 30 000 участници, което демонстрира, че имунизацията е с 94,1 на 100 успеваемост при предотвратяването на заразяване с COVID-19.
По-ранни междинни резултати демонстрираха 94,5 % успеваемост против вируса. Компанията споделя, че дотук тестванията на имунизацията не са дали никакви съществени мотиви опасения за сигурността.
Възможно е разпределянето на първите две ваксини против новия ковид измежду американците да стартира преди Коледа, съобщи малко по-късно здравният министър на Съединени американски щати Алекс Азар, откакто компанията "Модерна " (Moderna Inc) стана вторият производител на ваксини, който евентуално ще получи незабавно утвърждение от американските управляващи, съобщи Ройтерс.
Азар сподели в предаването "Тази заран " на телевизия Си Би Ес, че той и вицепрезидентът Майк Пенс ще приказват с губернаторите по-късно през днешния ден, с цел да обсъдят имунизациите и кои обществени групи би трябвало предпочитано да ги получат първи
Източник: banker.bg
КОМЕНТАРИ